В настоящее время проблема обеспечения безопасности лекарственных средств выходит на первое место. По статистике смерть от побочных действий лекарственных средств входит в первую пятерку, наряду с сердечнососудистыми, онкологическими заболеваниями и травматизмом. Для решения этой проблемы была создана система фармаконадзора.
Фармаконадзор – это вид деятельности, связанный с выявлением, оценкой и предотвращением побочных эффектов, связанных с приемом лекарственных препаратов. Мониторинг лекарственных препаратов осуществляется как на стадии клинических разработок, так и во время реального потребления препарата, поскольку негативные последствия приема отдельных препаратов могут быть обнаружены только после длительного применения различными группами пациентов. Фармаконадзор призван обеспечить образование и информирование практикующих врачей, организовать обмен информацией на международном уровне.
Научные исследования безопасности лекарственных препаратов призваны снизить фактор риска их негативного воздействия. Лекарственные средства проверяют на предмет безопасности и эффективности. Эти исследования повышают уровень оказания медицинской помощи населению, усиливают меры безопасности. Постоянное увеличение ассортимента лекарственных препаратов ставит все новые задачи перед исследователями, и делает эту отрасль приоритетной.
Кроме этого, в связи с появлением на рынке большого количества новых препаратов, возникает необходимость проводить фармакоэкономический анализ лекарственных средств. Фармакоэкономические исследования осуществляют путем анализа затрат и издержек, их эффективности. Соотношение стоимости и эффективности служит основанием для внесения препарата в реестр лекарственных средств. Задача фармакоэкономических исследований – получить информацию об эффективности препарата, его преимуществах, и рассчитать затраты на производство и клинические испытания. Фармакоэкономика базируется на экономических оценках всех затрат на изготовление препарата и эффективности и безопасности его применения, и определяет в дальнейшем медицинскую технологию с оптимальными показателями «затраты – полезность» или « затраты – эффективность». Невозможно обойтись без фармакоэкономических исследований при разработке новых лекарственных средств.